Cancer - Bladder, Pelvis, Ureter & Others(구연) Oral Session 5 / Cancer - Bladder, Pelvis, Ureter & Others (Ⅰ) (O-051) Rm.201 10월 30일(수) 15:00-16:00 BASQ 분류에 따른 방광 요로상피암에서 술전 Atezolizumab 치료의 효과: 임상 2상 연구 ¹인제대학교 상계백병원, ²고려대학교 안산병원, ³서울대학교 의과대학 비뇨의학교실 ⁴서울대학교 의과대학 병리학과교실 육형동¹, 태범식², 정창욱³, 곽철³, 김현회³, 문경철⁴, 구자현³ 목적: Atezolizumab은 programmed-death ligand-1 (PD-L1) 억제제로 전이성 방광 요로상피암에서 치료효과가 잘 알려져 있다. 우리는 이러한 Atezolizumab의 근육 침윤성 방광암 (MIBC) 환자에서 술전 사용에 대한 효과와 면역조직화학염색을 통해 효과적인 환자군 선택에 대해 알아보고자 하였다. . 방법: 이 연구는 공개 평행 배정 통제 제2상 연구(open label, parallel group, controlled Phase II trial)로 근육침윤성 방광암 (T2-4N0M0) 환자에서 술전 Atezolizumab의 효과를 확인하고, 면역조직화학염색을 통해 효과적인 환자군을 예측하기 위해 고안되었습니다. 대상환자는 근치적 방광적출술 이전의 경요도방광절제술(TURB)시 획득한 방광조직 표본의 분자 아형 (molecular subtype) 특성에 따라 내강(luminal) 과 기저(basal) 유형의 두 그룹으로 나누었으며, 근치적 방광적출술에 전 3주동안 Atezolizumab 3차 (cycle) 1200mg의 용량으로 투여하였다. 연구의 일차 결과는 객관적인 병리학적 반응(pCR) 이었으며, 이상 반응은 CTCAE v4.0에 따라 등급을 분류하였다. 결과: 총 연구대상자 40명 중 현재 18명이 연구 등록되었다. 환자의 중간 연령은 73세 (IQR 60-78)이며, 2명의 환자가 3/4등급 간염으로 연구를 중단하였다. 대상 환자의 병기는 cT2N0에서 11 명 (68.7%)이었고 cT3N0에서 5명 (31.3%)이었다. 객관적인 병리학적 반응(pCR) 비율은 5/16 (31.2%) [95 % CI: 6% ~ 57%]였다. 기저 (Basal) 그룹에서 객관적인 병리학적 반응(pCR) 비율은 4 명 (44.4%) [95 % CI: 14% ~ 85%]이었고, 비슷하거나 등급 하향 비율이 22.2%, 등급 상향 비율이 33.3%였다. 내강(luminal) 그룹에서 객관적인 병리학적 반응(pCR) 비율은 1 명 (14.3%) [95 % CI: 2% ~ 49%], 비슷하거나 등급 하향 비율이 14.3%, 그리고 등급 상향 비율이 57.1%였으며, 2명 (22.2%)환자는 3차중 1차 투여만 시행하였다. 결론: 술전 Atezolizumab은 중간 단계에서 의미있는 객관적인 병리학적 반응(pCR) 비율을 보였으며, 수용할만한 부작용을 보였다. 면역조직화학염색은 술전 Atezolizumab 치료의 결과 예측과 효과적인 환자군 선택에 도움이 된다. keywords : Atezolizumab, Immunohistorychemistry, Urothelial bladder cancer