공지사항

의료기기 안전성 정보 홍보[의료용스태플]

2017-12-07조회 수 105작성자 학회
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                                                                                                                                                                                                      식품의약품안전처에서는 국내외 의료용스태플(의료용스태플용기구 등) 관련 안전성 정보 검토 결과 사용 오류 등으로 이상사례가 발생할 수 있는 것으로 확인되어, 의료용스태플 사용 시 권고사항을 알려드리오니 회원 여러분들께서는 참고 부탁드립니다.

<의료용스태플 사용 시 권고사항>

의료인 권고사항

- 의료용스태플 사용 시 제조사로부터 제공된 사용 시 주의사항사용방법을 정확하게 숙지한 후 사용할 것

   * 스태플용기구와 스태플(카트리지) 결합 오류로 인한 제품 작동 불량 주의 등

  - 제품문제로 인한 이상사례 발생 시, 제조수입업체에서 원인분석을 정확하게 할 수 있도록 해당 제품 및 이상사례에 대한 상세한 설명을 전달해 줄 것

제조수입업체 권고사항

  - 의료인에게 제품의 사용 시 주의사항사용방법을 알기 쉽게 직접 설명하는 방법 등을 통해 전달할 것

  - 제품문제로 인한 이상사례 발생 시, 신속정확한 원인분석 및 시정조치를 실시하여 부작용 재발을 방지할 것

 

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