관련근거 : 식품의약품안전처 의약품안전평가과-6747(2018. 10. 31.)
식품의약품안전처에서“스트렙토키나제 ‧ 스트렙토도르나제” 함유제제 임상재평가와 관련하여 에스케이케미칼 등 38개 업체에 허가사항 변 경을 지시하였는바, 다음과 같이 관련 내용을 재안내해 드리오니 해당 의약품 처방시 변경내용에 유의하여 주시기 바랍니다.
- 다 음 -
가. 대상 품목 [붙임참조]
나. 변경내용(효능·효과)
| 변경 전 | 변경 후 |
|
1. 다음 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화 : 수술 및 외상후, 부비동염, 혈전정맥염 2. 호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란 ☆국내임상시험결과 추가제출 |
1. 발목 수술 또는 발목의 외상에 의한 급성 염증성 부종의 완화 2. 호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란 ☆국내임상시험결과 추가제출 |
다. 변경일자 : 2018. 11. 30.
* 붙임: 허가사항 변경지시 대상품목 및 변경내용 . 끝.
학회의 회원은 정회원, 전공의회원, 명예회원, 원로회원, 특별회원, 국제회원으로 구분한다.
<대한비뇨의학회>은(는) 개인정보보호법에 따라 이용자의 개인정보 보호 및 권익을 보호하고 개인정보와 관련한 이용자의 고충을 원활하게 처리할 수 있도록 다음과 같은 처리방침을 두고 있습니다.
<대한비뇨의학회>은(는) 회사는 개인정보처리방침을 개정하는 경우 웹사이트 공지사항(또는 개별공지)을 통하여 공지할 것입니다.
본 방침은 2016년 12월 01일부터 시행됩니다.
<대한비뇨의학회>은(는) 개인정보를 다음의 목적을 위해 처리합니다. 처리한 개인정보는 다음의 목적이외의 용도로는 사용되지 않으며 이용 목적이 변경될 시에는 사전동의를 구할 예정입니다.
<대한비뇨의학회>은(는) 정보주체의 동의, 법률의 특별한 규정 등 개인정보 보호법 제17조 및 제18조에 해당하는 경우에만 개인정보를 제3자에게 제공하며, 별도 제3자에게 제공하고 있지 않습니다.
이용자는 개인정보주체로서 다음과 같은 권리를 행사할 수 있습니다.
<대한비뇨의학회>은(는) 원칙적으로 개인정보 처리목적이 달성된 경우에는 지체없이 해당 개인정보를 파기합니다. 파기의 절차, 기한 및 방법은 다음과 같습니다.
<대한비뇨의학회>은(는) 개인정보보호법 제29조에 따라 다음과 같이 안전성 확보에 필요한 기술적/관리적 및 물리적 조치를 하고 있습니다.
개인정보취급방침 시행일자 : 2016년 12월 1일
