공지사항

한국의료기기안전정보원, 2019년 하반기 긴급필요 의료기기 공급상황 모니터링 실시 안내

2019-10-08조회 수 46작성자 학회

한국의료기기안전정보원에서는 희귀·난치질환자등에게 필수적으로 사용되나 국내 대체품이 없는 의료기기에 대해 안정적인 공급 지원을 위해 의료기기법 시행규칙 제34조의3에 의거하여 식품의약품안전처로부터 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급사업을 위탁받아 수행하고 있으며, 대한의사협회에서는 현장수급 모니터링센터로서 동 사업에 참여하고 있습니다.

    

이와 관련하여, 한국의료기기안전정보원에서 희소·긴급도입 필요 의료기기로서 추가로 공급이 필요한 대상 선정을 위해 공급상황 모니터링을 실시할 예정임을 안내드리며, 긴급필요 의료기기로 도입이 필요하다 판단되는 의료기기 대상이 있으신 경우 다음과 같이 회신하여 주시기 바랍니다.

    

. 모니터링 대상

1) 희귀·난치질환의 치료 등을 위해 반드시 필요한 의료기기 중 국내에 대체품이 없어 긴급히 수입·공급이 필요한 의료기기

2) 희귀·난치질환 등의 치료에 필수적으로 사용되고 있는 의료기기 중 공급이 불안정하거나 중단된 의료기기

. 회신방법 : 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 수요조사서(붙임#2) 양식으로 송부

. 회신기한 : 2019.10.1.()~2019.10.18.()

. 회신처

- 이메일 : hud_supply@nids.or.kr

- 우편 : 서울시 구로구 디지털로 3028(구로동, 마리오타워) 208호 한국의료기기안전정보원 산업정보팀

. 문의 : 02-860-4401~4402

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