공지사항

의료기기 안전성 정보 알림[혈관용스텐트]

2019-11-06조회 수 26작성자 학회

미국 FDA에서 Endologix혈관용스텐트가 복부대동맥류 치료에 사용될 때 3형 혈관내 누출*위험이 높을 수 있어 환자에 대한 추적관찰이 필요하다는 권고사항을 발표(2019.10.28.)하였습니다.

* 3형 혈관내 누출 : 부적절한 봉합이나 제품의 파열 등으로 혈액이 계속해서 동맥류로 누출되는 현상

    

이에, 식품의약품안전처에서는 동 정보를 붙임과 같이 대한의사협회로 알려온 바, 회원여러분들에게 안내 드립니다.

    

아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr보고마당이상사례 보고) 또는 유선(의료기기안전평가과 043-719-5007, 5015)으로 알려주시기 바랍니다.

    

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