공지사항

의료기기 안전성 정보 알림[비오틴 간섭 관련]

2019-11-11조회 수 39작성자 학회

미국 FDA에서 식이보충제 등에 함유되는 비오틴* 성분의 간섭으로 인해 심장마비 진단 시 사용되는 체외진단 시약의 검사 결과에 오류가 발생할 수 있어 사용주의를 공지(2019.11.5.)하였습니다.

* 비오틴(Biotin) : 동식물의 생육에 필요한 비타민 B복합제의 일종(Vitamin B7)

    

이에, 식품의약품안전처에서는 동 정보를 붙임과 같이 대한의사협회로 알려온 바, 회원여러분들에게 안내 드립니다.

    

아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr보고마당이상사례 보고) 또는 유선(의료기기안전평가과 043-719-5007, 5015)으로 알려주시기 바랍니다.

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