독일 BfArM에서 ETHICON社 의 ‘비흡수성수술용클립’이 제조공정상 멸균처리에 문제가 있을 수 있어 회수를 공지(2019.11.8.)하였습니다.
이에, 식품의약품안전처에서는 동 정보를 붙임과 같이 대한의사협회로 알려온 바, 회원여러분들에게 동 정보와 관련한 제품인 ‘비흡수성수술용클립(수입업체명 : 한국존슨앤드존슨메디칼㈜, 제품정보[표] 참조)’를 보유하고 있는 경우 사용을 즉시 중지하고, 수입업체에서 회수가 적절히 이루어질 수 있도록 안내 드립니다.
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허가번호 |
모델명 |
제조번호(Lot.No) |
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수허 18-70호 |
EL5ML |
T93X4R, T93X9D, T93Y96, T94118, T9416M, T94G99 |
아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(https://emed.mfds.go.kr→보고마당→이상사례 보고) 또는 유선(의료기기안전평가과 043-719-5007, 5015)으로 알려주시기 바랍니다.
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