공지사항

의약품 안전성 서한 배포 알림(니자티딘 성분 관련)

2019-11-25조회 수 44작성자 의료보험
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 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품관리과-8966호(`19.11.22)
식품의약품안전처에서 라니티딘과 화학구조가 유사한‘니자티딘’ 성분 의약품을 시험 검사한 결과 일부 제품에서 NDMA가 잠정관리기준(0.32ppm)을 초과하여 검출됨에 따라, 해당 완제의약품(10개사, 13품목)에 대하여 잠정 제조 및 판매중지 등 조치를 결정하고 안전성 서한을 배포하여 안내드리오니, 참고하여 주시기 바랍니다.

 

*붙임 : 의약품 안전성 서한.  끝.

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