공지사항

㈜한국백신 인플루엔자 백신(코박스플루4가PF주) 접종 중지 안내 및 협조 요청

2020-10-13조회 수 43작성자 학회

식품의약품안전처에서는 한국백신의 인플루엔자 백신 코박스플루4PF’(제조번호 PC200701) 제품 안에서 백색입자가 발견되어 수거검사, 제조사에 대한 현자조사, 전문가 자문 의견 등을 통해 회수조치 통보하였으며, 이에 질병관리청에서는 코박스플루4PF(제조번호 (제조번호 PC200701, PC200702, PC200801, PC200802)에 대해 접종 중지를 대한의사협회로 안내해온 바, 회원여러분들에게 안내 드립니다.

    

제조사

제품명

제조번호

유효기한

포장단위

한국백신

코박스플루4PF

(프리필드시린지)

(인플루엔자분할백신)

PC200701

2021.07.01.

프리필드시린지

(0.5ml)

PC200702

2021.07.02.

PC200801

2021.08.11.

PC200802

2021.08.12.

회수대상 백신

    

아울러, 해당 제품에 대해서는 제조사가 자진회수할 계획인 바, 귀회 소속 의료기관에서 다음의 사항을 준수해 주실 것을 안내 드립니다.(세부내용 : 붙임#2 참조)

    

협조 요청사항

. 해당 제품은 예방접종에 사용하지 마시기 바람

. 해당 제품은 별도 보관(가능한한 냉장보관, 불가피한 경우 상온 보관 가능)하시기 바람

. 다른 의약품과 섞이지 않도록 회수대상의약품임을 표시하여 구분 보관하시기 바람

. 한국백신에서 최대한 신속하게 회수할 예정임[회수관련 문의는 한국백신(02-443-1961~1965)]

* (참고) 동 내용으로 국가예방접종 지원사업 위탁의료기관 중 예방접종통합시스템에 핸드폰 번호가 기입된 의료기관에는 질병관리청에서 문자 안내 발송함(10.10.)

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