식품의약품안전처 및 대전지방식품의약품안전청에서는 의료기기 제조업체 한스바이오메드(주)의 실리콘겔인공유방(벨라젤, 제허15-1620호)과 관련, 허가받은 사항과 다른 원료(총5종)를 사용하여 제조‧유통한 사실을 확인하였으며, 해당 의료기기의 판매중지 및 회수사실을 공표하고 의료기기의 사용 중지를 대한의사협회로 요청해온 바, 회원여러분들에게 안내 드립니다.
- 다음 -
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업체명 (업종) |
품목묭 (허가번호) |
제조번호 |
위해성 정도 |
사유 |
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한스바이오메드㈜ (제조업) |
실리콘겔인공유방 (제허15-1620호) |
전 제조번호 |
2 |
허가사항과 다른 원재료 사용 |
나. 명령일자 : 2020. 11. 13.
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