공지사항

의료기기 안전성 정보 알림[의료용가온기]

2021-10-12조회 수 14작성자 학회

식품의약품안전처에서 수집한 의료기기 해외안전성 정보에 따르면, 미국 식품의약품청(FDA)은 의료용가온기의 사용 중 알루미늄 누출과 관련한 잠재적 위험에 대하여 안전성 정보를 공지한 바 있습니다.
※ 대상 제품: 발열체로 알루미늄을 사용하고, 사용 중 알루미늄이 환자 주입용액에 직접 접촉하는 의료용가온기 [붙임 참조]

 

 이에 관련 안전성 정보를 붙임과 같이 우리협회로 알려온 바, 회원여러분들에게 동 권고사항을 안내해 드립니다.

 
 아울러, 안전성 정보 관련 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식약처 홈페이지(http://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례 보고) 또는 한국의료기기안전정보원(www.nids.or.kr)으로 알리도록 안내해 드립니다.

 
붙임 : 식약처 공문 및 관련자료 1부. 끝.

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