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의료기기 안전성 정보 알림 및 협조요청[인공어깨관절](식품의약품안전처)

학회 122 2024-02-08

식품의약품안전처에서 의료기기 수입업체 ㈜이그잭텍코리아가 수입·판매한 ‘인공어깨관절(Exactech社, 미국)’ 중 초고분자량 폴리에틸렌 재질의 제품이 포장재질에 문제*가 있음을 확인하여 대한의사협회를 통해 알려온바, 회원 여러분들에게 안내 드립니다.

 

   * 에틸렌비닐알콜층이 없는 진공나일론백에 포장됨

 

 

#붙임. 인공어깨관절(Exacthech社, 미국) 안전성 정보 및 권고 사항 안내문 1부. 끝.