최근 노보노디스크제약(주)의 의약품 수입품목인 삭센다펜주와 관련하여 국민들의 의약품 오남용 예방 및 온라인 불법 유통 등 발생할 수
있는 문제를 사전에 차단하여 국민들이 안전하게 의약품을 사용할 수 있는 환경을 조성하고, 아울러 해당 의약품의 부작용이 발생할 경우 의료기관에서의 적절한 치료가 이뤄질 수 있도록 다음과 같이 안내드리오니 참고하시기 바랍니다.
- 다 음 -
가. 국민들의 삭센다펜주 오남용 예방 및 안전한 사용을 위해 의료기관 내 1회 주사 시행 및 사용방법 및 부작용 등에 대한 의료기관의 교육, 상담 및 환자 모니터링을 위해 1펜 제공시마다 주기적인 환자 대면 진료 및 교육 시행 권고
나. 국내에서 허가된 적응 중 내 사용 및 연령기준, 용법·용량 준수
다. 의사의 처방없는 삭센다펜주 온라인 등 판매 금지
라. 투여 후 이상사례가 발생하는 경우 의료기관을 직접 방문하여 적절한 치료를 받도록 적극 안내
* 발생한 이상사례에 대해 한국의약품안전관리원 신고(전화1644-6223 / 팩스2172-6701/ 홈페이지 www.drugsafe.or.kr)
마. 약사법 제68조(과장광고 등의 금지), 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제78조(의약품 등의 광고범위 등)를 준수, 전문의약품 광고 및 과장광고 등 금지
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