관련근거 : 식품의약품안전처 의약품안전평가과-1154호(`19.02.25)
식품의약품안전처에서 의약품[페북소스타트 함유제제] 안전성 정보와 대상품목 현황을 붙임과 같이 알려온바, 안내하여드리오니 참고하여주시기 바랍니다.
□ 주요내용
❍ 미국 FDA는 페북소스타트 제제의 안전성평가를 위한 시판 후 임상시험자료 검토 결과 알로푸리놀에 비해 사망 위험성이 증가한다는 것을 확인하였음
*붙임 : 의약품 안전성 서한 관련 자료 일체. 끝.
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