공지사항

의료기기 판매중지, 회수(폐기) 및 공표 명령 알림[(주)내츄럴웰테크, (주)젬텍]

2019-07-10조회 수 75작성자 학회
첨부파일 :

부산식약청에서는 의료기기 제조업체[내츄럴웰테크, 젬텍]가 제조·판매한 다음의 의료기기에 대하여 판매중지·회수(폐기) 및 공표 명령하였음을 알려온 바, 회원여러분들에게 안내 드립니다.

    판매중지·회수 등 명령 대상 제품

연번

업체명

(업허가번호)

품목명

(품목허가번호, 모델명)

제조번호

(제조연월)

사유

위해성 정도

1

내츄럴웰테크

(4180)

*담당자 : 조동식

(051-558-0056)

개인용온열기

(제인15-1174, QH-200)

NWQH200-0470

(2019.5.28.)

품질부적합

(안전장치시험 부적합)

3

2

젬텍

*담당자 : 이희용

(055-237-5533)

개인용저주파자극기

(제인13-1556, BLULIN7)

G19BL7-0001

(2019.2.12.)

품질부적합

(안전장치시험 부적합)

3

빈값