부산지방식품의약품안전청에서 다음 의료기기에 대하여 회수가 종료되었음을 대한의사협회를 통해 안내해온바, 회원 여러분들에게 안내 드립니다.
- 다 음 -
업체명 (소재지) |
품목명 |
모델명 (제품명) |
회수대상 |
명령사유 |
위해의 정도 |
소프트엔바이오(주) (부산광역시 금정구 윤산로 26) |
일회용내시경 생검용기구 (제인16-4549호) |
SB-1811-OCX 외27건 (it Forceps) |
2019.10.28.~2022.12.31. 기간중에 제조된 제품 |
의료기기 GMP 적합인정을 받지않고 제조·판매 |
2 |
일회용발조절식 전기수술기용전극 (제인18-4175) |
SB-232310-ORD 외39건 (it Snares) |
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