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의료기기 회수 종료 보고(알림)[소프트엔바이오(주)](부산지방식품의약품안전청)

학회 134 2023-07-19

부산지방식품의약품안전청에서 다음 의료기기에 대하여 회수가 종료되었음을 대한의사협회를 통해 안내해온바, 회원 여러분들에게 안내 드립니다.

 

- 다   음 -

 

업체명

(소재지)

품목명

모델명

(제품명)

회수대상

명령사유

위해의 정도

소프트엔바이오()

(부산광역시 금정구 윤산로 26)

일회용내시경

생검용기구

(제인16-4549)

SB-1811-OCX 27

(it Forceps)

2019.10.28.~2022.12.31. 기간중에 제조된 제품

의료기기 GMP 적합인정을 받지않고 제조·판매

2

일회용발조절식

전기수술기용전극

(제인18-4175)

SB-232310-ORD 39

(it Snares)