식품의약품안전처에서 수집한 의료기기 해외 안전성 정보에 따르면, 미국 식품의약품청(FDA)은 인공발목관절(DT MedTech社, Hintermann Series H3 TRA System)과 관련하여, 의료기관(의료인) 및 환자・보호자를 대상으로 권고사항을 발표하였습니다.
이와 관련하여, 인공발목관절(수허 02-1233호)에 대한 안전성 정보를 대한의사협회를 통해 알려온바, 회원 여러분들에게 안내 드립니다.
#붙임. 인공발목관절(DT Medtech社, 미국) 안전성 정보 및 권고사항 안내문 1부.
붙임. 해외 안전성 정보 원문(PDF) 1부. 끝.
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