식품의약품안전처에서는 의료기기 수입업체 ㈜이그잭텍코리아가 수입·판매한 ‘인공무릎관절(Exactech社, 미국)’의 포장재질의 문제가 있음을 확인하고, 해당 업체가 품질불량 제품을 회수하도록 조치한 바 있습니다.
이에 해당 무릎관절에 관한 안전성 정보를 붙임과 같이 대한의사협회로 알려온 바, 회원여러분들에게 안내해 드립니다.
아울러, 안전성 정보 관련 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식약처 홈페이지(http://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례 보고) 또는 한국의료기기안전정보원(www.nids.or.kr)으로 알려주시기 바랍니다.
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